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碘[12?I]密封籽源

通用名稱:碘[12?I]密封籽源
英文名稱:Iodine [12?I] Brachytherapy Source
漢語拼音:Dian [12?I] MiFeng ZiYuan
沒有此類產品
產品描述

本品主要成分及化學名稱:碘[125I]化鈉

分子式:Na125I

分子量:148

【執行標準】YBH17272004

【批準文號】國藥準字H20045969

【放射性核素半衰期】碘[125I]的半衰期為59.43天。

【適應癥】表觀活度0.3-1.0 mCi的碘[125I]密封籽源適用于對射線低至中性敏感的腫瘤永久性植入治療。既適用于像前列腺癌或不可手術的腫瘤的治療,也可以用于原發腫瘤切除后殘余病灶的植入治療,例如表皮、腹腔和胸腔腫瘤治療,還適用于頭部、頸部、肺、胰腺和前列腺(中期)的腫瘤治療。本品也適用于經放射線外照射治療殘留的腫瘤以及復發的腫瘤。

【臨床試驗】對碘[125I]密封籽源進行臨床試驗,其中包括前列腺癌、肝癌、肺癌、胰腺癌等共計7種腫瘤,根據不同部位的腫瘤和要或將要采用其它輔助治療來決定碘[125I]密封籽源的活度,根據腫瘤體積的大小來決定所需碘[125I]密封籽源的數目,根據腫瘤周邊臟器決定碘[125I]密封籽源的排布情況。主要觀察籽源在1個月、3個月和半年對腫瘤的療效,同時是否有并發癥和不良反應的出現,其中包括發熱、出血、移位導致栓塞和引起的瘺。通過臨床試驗,碘[125I]密封籽源的療效符合國家要求,1個月到3個月之間腫瘤縮小三分之二,個別出現發熱狀況,其它并發癥及不良反應未出現。

【包裝】每粒11.1MBq~37MBq(0.3mCi~1.0mCi)。每粒碘[125I]密封籽源都經過放射性活度計測量。它們的等效活度測量值都與用權威計量單位校正的碘[125I]密封籽源標準源進行過比較。原子高科建議用戶使用前用合適的儀器對每粒籽源進行核對。

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